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莱沃幸(盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液)说明书

来源:海堂法律网


【药品名称】

通用名:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

商品名:莱沃幸

【生产企业】

苏州长征-欣凯制药有限公司

【成份】

盐酸左氧氟沙星氯化钠

本品辅料为依地酸二钠、注射用水。

【作用与适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:

呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);

泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;

生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);

皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;

肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;

败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;

其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】

100ml:左氧氟沙星0.3g与氯化钠0.9g

100ml:盐酸左氧氟沙星0.5g(按左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g

100ml:盐酸左氧氟沙星0.3g(按左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g

【用法用量】

静脉滴注。

100ml:左氧氟沙星0.3g与氯化钠0.9g

成人每日0.4g,分2次静滴。
重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌):静脉滴注。成人一次300mg,一日两次。

100ml:盐酸左氧氟沙星0.5g(按左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g

成人一次0.5g,一日1次,或遵医嘱。

本制剂仅供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少静脉滴注60分钟,滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。

100ml:盐酸左氧氟沙星0.3g(按左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g

成人一次0.1g~0.2g,一日2次,或遵医嘱;重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至0.6g,分2次静滴。

本制剂仅供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少静脉滴注60分钟,滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。

【副作用与不良反应】

用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。
上述不良反应发生率在0.1%~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】

肾功能减退者应减量或慎用。

肌酐清除率:

50~80ml/min 正常剂量

20~49ml/min 首剂400mg,以后每24小时200mg

10~19ml/min 首剂400mg,以后每48小时200mg

有中枢神经系统疾病患者应慎用。

本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟,滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。

喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。

性病患者治疗时,应进行梅毒血清学检查,以免耽误对梅毒的治疗。

使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

同时使用其他药品,请告知医生。

请放置于儿童不能够触及的地方。

【药物相互作用】

本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。

避免与茶碱同时使用,如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。

与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。

与口服降血糖药物同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

【包装】

钠钙玻璃输液瓶装,1瓶/盒×60瓶/箱或1瓶/盒×100瓶/箱或60瓶/箱或100瓶/箱。

【药物分类】

氟喹诺酮类/氟喹诺酮

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